临床药动学是应用药物动力学的基本原理，研究药物及其制剂在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律，阐明机体内部因素和外部因素（药物剂型、给药方式、食物、合并用药等）与药动及药效之间的相互关系，并应用于临床给药方案制定和药物临床评价的一门新兴的应用性技术学科。

本课程系统地向学生介绍临床药动学的基本内容，使学生掌握临床药动学的基本理论、基本知识、基本方法和基本技能，学会运用临床药动学知识指导药物临床合理应用和给药方案设计，为将来走上临床药学工作岗位，参与临床药物治疗和给药方案设计，进行合理用药指导及开展药物临床评价奠定良好的基础。

二、先修课程

药理学、药剂学。

三、课程目标

临床药动学的目的是研究药物在人体的体内过程及体内药物浓度随时间动态变化的规律，从而在临床上能够为每一个病人制定合理的给药方案，达到安全、有效的治疗效果。因此，在教学上注重理论知识学习和应用能力培养、独立分析和解决实际问题的能力培养以及严谨的学风培养。要求学生在掌握临床药动学基本原理基础上，学会运用临床药动学知识指导药物临床合理应用和给药方案设计，对病人实施个体化治疗，为参与临床药学实践打下基础。

四、适用对象

适用于药学硕士专业学位研究生。

五、授课方式

课堂授课(多媒体课件)为主，临床药动学应用于合理用药案例讨论为辅。

六、课程内容

（一）绪论

1. 临床药动学的研究对象、目标和研究内容

2. 临床药动学发展历史

（二）药物的体内过程

1. 药物的跨膜转运机制和药物转运体

2. 药物的吸收和生物利用度

（1）药物的口服吸收

（2）非口服给药途径的药物吸收

（3）影响药物吸收的主要因素

（4）生物利用度的概念和影响生物利用度的因素

3. 药物的分布

（1）药物分布的概念及生理屏障

（2）药物的血浆蛋白结合对药物体内过程的影响

（3）药物血浆蛋白结合的临床意义

4. 药物的代谢

（1）药物代谢的意义和类型

（2）I相代谢酶

（3）II相代谢酶

（4）影响药物代谢的因素

5. 药物的排泄

（1）药物的肾脏排泄

（2）药物的其他排泄途径

（三）临床药动学的基本原理

1. 临床药动学的基本原理

（1）动力学模型

（2）非房室分析（统计矩分析）

（3）速率过程

2. 临床药动学的主要参数

（1）血药浓度-时间曲线下面积

（2）血药峰浓度和达峰时间

（3）生物利用度

（4）半衰期

（5）表观分布容积

（6）清除率

（7）稳态血药浓度

（四）房室模型理论

1. 单室模型

（1）静脉注射给药

（2）静脉滴注给药

（3）血管外给药

2. 多室模型

（1）二室模型的静脉注射给药

（2）二室模型的静脉滴注给药

（3）二室模型的血管外给药

（4）房室模型的判别

（五）非线性药动学

1. 线性与非线性药动学的区别

2. 非线性药动学的判别

3. 引起非线性动力学的原因

4. 非线性药动学的方程(米氏方程)和参数的计算

（六）特殊人群的临床药动学

1. 妊娠与哺乳期妇女的临床药动学

2. 儿童的临床药动学

3. 老人的临床药动学

（七）疾病对临床药动学的影响

1. 肝脏疾病对临床药动学的影响

2. 肾脏疾病对临床药动学的影响

3. 其他疾病对临床药动学的影响

（八）群体药代动力学

1. 群体药代动力学的发展史

2. 群体药代动力学模型中的两大类因素

（1）固定效应因素

（2）随机效应因素

3. 群体药代动力学的研究方法

（1）简单数据合并法

（2）简单平均数据法

（3）标准两步法

（4）个体间模型

（5）群体模型

4. 群体药代动力学的建模过程

（1）结构模型的建立

（2）模型优化的一般过程

（3）模型的验证

5. 群体药代动力学在临床个体化用药中的应用示例

（九）生理药代动力学

1. 生理药代动力学的概述

（1）生理药代动力学的发展历史

（2）生理药代动力学的研究内容

2. 生理药代动力学的原理

（1）全身生理药代动力学模型的架构

（2）生理药代动力学模型的方程

（3）生理药代动力学模型的系统和药物特异性参数

3. 生理药代动力学的建模方法和应用范例

（1）生理药代动力学的建模过程和专业软件

（2）生理药代动力学应用范例

（十）中药的临床药动学

1. 中药临床药动学研究的目的和特点

2. 中药临床药动学的研究方法

3. 中药临床药动学的临床应用

（十一）大分子药物的临床药动学

1. 蛋白多肽类药物的临床药动学

2. 抗体类药物的临床药动学

（十二）临床给药方案的设计与调整

1. 药代动力学和药效动力学的关系

2. 临床给药方案的设计

（1）给药方案的基本要求

（2）给药方案设计应考虑的因素

（3）制定给药方案的步骤

3. 临床给药方案设计的基本方法

（1）根据半衰期设计给药方案

（2）根据血药浓度设计给药方案

（3）非线性动力学特征药物给药方案设计

（4）特殊人群给药方案设计

4. 治疗药物监测在临床给药方案设计中的应用

5. 临床给药方案设计示例

七、考核要求

考核方式及分数占比：

1. 平时成绩：30%

2. 临床药动学进展(综述和/或演讲)：70%

八、编写成员名单

相小强(复旦大学)、马国(复旦大学)、蔡卫民(复旦大学)