医学研究方法与技术

一、课程概述

医学研究方法与技术是在医学科学研究活动中，运用正确的科研思维和方法，通过观察和实验获取研究证据，将获得的资料进行加工，阐明事物之间的联系或事物内部规律，从而获得新启示、发现新事实、阐明新规律、建立新理论、发明新技术的方法学。它贯穿于科研选题、立题、文献检索和分析、研究设计、收集分析数据、论文撰写等医学科学研究过程中的各个环节，是培养医学研究生全面掌握医学研究相关知识、锻炼科研思维以及提高科研能力的重要环节，也是培养具有独立创造性思维的高层次医学人才的迫切需要。

医学研究方法与技术课程从医学科学研究的基础知识入手，将科学精神、学术道德、医学伦理的科学观贯穿课程始终，讲授观察性研究、实验性研究、临床试验研究、诊断试验研究等常见研究类型的基本原理和设计实施方法和步骤，讲授医学研究中文献检索与分析以及数据采集、管理和分析的技术，讲授科研课题申请和科研论文撰写的基本要求和规范。

医学研究方法与技术将医学研究生开展课题研究的训练凝缩至一门课程中，对于激发研究生的科研潜能，训练科研思维，培养创新意识与提升实践能力具有不可忽视的作用，也为以后开展医学科研工作奠定坚实的基础。

医学研究方法与技术课程在研究生课程体系中是以其他课程为基础的基础性应用学科，是研究生开展科学研究之前的必修课程。

二、先修课程

医学研究方法与技术课程涉及临床医学、基础医学、预防医学（包括医学统计学、流行病学）生物学、药学、计算机技术、文献检索等多学科理论体系，是对开展医学研究时设计、实施、收集处理信息、总结成文、课题申请等环节的方法和技术的系统阐释。此课程通常在研究生在学期间开始科学研究实践之前开设。

三、课程目标

修完本课程后，研究生能够掌握医学研究的基础知识，特别是医学科学研究的基本程序、分类、医学研究设计的基本内容；掌握观察性研究、实验性研究、临床试验研究、诊断试验研究等常见研究类型的基本原理、设计、实施方法和步骤；熟悉医学研究中文献检索与分析以及数据采集、管理和分析的技术；熟悉科研课题申请和科研论文撰写的基本要求和规范。

修完本课程后，学生应该树立起正确的科学观，具备一定的提出问题、文献检索分析、方案，收集分析数据、论文撰写等基本的科研能力；在导师的指导下，研究生能独立完成课题设计、实施、论文撰写。

四、适用对象

适用于基础医学、临床医学、口腔医学、公共卫生与预防医学在内的一级学科的博士研究生和硕士研究生。

五、授课方式

医学研究方法与技术是一门实践性很强的课程，对研究生理论水平、学术视野、动手能力、创新思维、科研胜任力等综合素质全面提升发挥重要的作用。授课时应强调理论联系实践，知识传授和个人体验相结合，强化科研思维的训练。

在课堂理论教学的基础上，可以引入PBL教学等启发式、讨论式的教学方式（如基于问题情境的讨论课）、翻转课堂、基于案例教学的仿真实践、科研设计方案汇报、读书报告等多种形式，鼓励学生以个人或团队形式参与课程学习。

六、课程内容

（一）主要内容

医学研究方法与技术课程的主要内容包括：

1.医学科学研究的基础知识（医学科学研究的特点、基本程序、分类、研究设计的基本内容）；

2.观察性研究设计（概述、调查设计、问卷设计、抽样方法、横断面研究、病例对照研究、队列研究）；

3.实验性研究设计（基本要素和基本原则、完全随机设计、配对设计、随机区组设计、交叉设计、析因设计、正交设计、重复测量设计）；

4.临床试验设计（概述、设计类型、对照和随机化方法、数据管理和统计分析）；

5.诊断试验研究设计（诊断试验研究概述、诊断标准界定、评价指标）；

6.样本含量估计（参数估计中样本含量估计、假设检验中样本含量估计、生存分析中样本含量估计、检验效能估计）；

7.医学科学研究数据管理和数据分析（数据采集、数据处理、数据筛选、描述性统计策略、参数估计策略、假设检验策略、高级统计方法策略）；

8.科研选题和项目申报（科研选题原则、项目来源与申报、科研申请书撰写）；

9.医学文献检索与分析（文献检索基本知识、中文医学文献数据库检索、外文医学文献检索、系统综述与Meta分析）；

10.医学科研论文撰写（概述、论著的基本内容、综述写作、英文论文写作）。

（二）重点与难点

本课程的重点是医学研究设计的基本内容、观察性研究中的抽样方法以及偏倚控制、实验性研究中的基本要素和基本原则、常用的实验设计方法、特点及其适用场合、临床试验设计方法、特点及其质量控制、诊断试验的评价指标体系、数据管理和统计分析策略、医学科研论文的撰写规范。

本课程的难点是理解观察性研究不同类型的区别、优缺点及适用场景；常用实验研究设计方法的特点及适用场景；随机化技术、样本含量计算、统计分析技术等方法的实际应用；在理解各种科研设计基本思想的基础上，结合研究目的，科学、合理、有效地选择和应用医学研究方法与技术。

七、考核要求

医学研究方法与技术课程的考核方式包括理论知识闭卷考试和科研实践测评，二者分别占总成绩的60%和40%。理论知识考试的题型包括客观题（选择题、判断题）和主观题（基于问题情境的应用题、论述题）。科研实践的方式可以灵活选择，可以是翻转课堂、基于案例教学的仿真实践、科研设计方案汇报或者读书报告（以专题为导向，经典论文为模板，引导学生学习和思考，通过检索、筛选并精读自身研究领域代表性论文或热点论文，提交报告）等形式。根据学生的临场表现或提交报告的质量，由授课教师团队（3~5人）独立评判，取平均分。

考核标准为学生是否基本掌握课程中的主要内容和重点内容，并学以致用，针对科学问題可以合理设计研究方案。

八、编写成员名单

姚智（天津医科大学）