1007药学
(一)学科概况
药学是在人类与疾病斗争的过程中逐渐产生并发展起来的一门科学,具有悠久的历史。在中国,有神农尝百草始有医药的传说。在古埃及,药物知识被记录在各种草纸(papyrus)上。在中东,巴格达第 一批药房(pharmacy)建立于公元754年,被置于穆斯林黄金时期的阿巴斯职权领域;至公元9世纪,对这些药店有了国家规定。在欧洲,12世纪开始出现商店形式的药房。14世纪至16世纪在欧洲兴起的文艺复兴运动推动了现代自然科学的快速发展,分类学、解剖学的出现为药学的现代发展奠定了生物学基础;炼丹术、合成技术的发展为药学的现代发展奠定了化学基础。
现代药学学科的建立始于19世纪末20世纪初。磺胺、青霉素等药物的发明与发展,为保障人类的健康、繁衍做出了重大贡献,也使药学学科形成了以化学研究为主导的发展时期。自1960年以来,美国 FDA提出“转化医学(Translational Medicine)”的概念,就药物创新研究而言,转化医学研究的目的是打破基础医学与药物研发和临床医学之间的屏障,缩短实验室到临床的过程,最终使患者更快地受益于生命科学的研究成果,并推出“基础研究发现-设计-临床前开发-临床研究”等过程的新药研发的转化研究,这种“万里挑一”的模式, 可以说是早期的“转化研究”,对近50年的药学发展起了积极的推动作用,并成为国际医学健康领域的“新”概念和研究模式。
21世纪以来,美国首次提出“精准医学”,相继有研究者提出精准用药(Precision of dosage)的概念,即应用药物基因组学开展个体化治疗。“精准药学”在实现“精准医学”中起着重要的作用,具有不同于医学的研究目标和研究内容。“精准药学”的定义包含药物研发和临床用药两个方面的科学问题。一是基于疾病分子分型的新药研发,通过研究药物有效、无效、毒性、耐药等的生物标志物,实现药物的个性化分层和精准研发。二是实现临床精准用药,对特定患者和特定疾病进行正确的诊断;在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量 ( Right diagnosis , right time , right drugs , right dose,4R),达到个体化治疗的目的。这些新兴学科的不断渗入,有力地推动着药学学科的进步。
(二)学科内涵
药物对保障人类的健康发挥着重要的作用。药学研究为保障药物安全、有效、质量可控提供理论与技术的源泉和支撑,涵盖药物研发、药物生产、药物使用和药物管理的全过程。
药学学科是一门综合性学科。随着科技不断的发展,一些新兴学科如系统生物学(基因组学、蛋白质组学、代谢组学等)、化学生物学、结构生物学、合成生物学、数据科学、社会管理学等不断渗入药学学科。多学科理论、技术的发展和交叉,有力地推动着药学学科的进步。
药学学科研究内容包括药物新靶点的发现与确证,药物设计、筛选、制备或合成,药物剂型和制剂的设计、处方及工艺,药物质量控制,药物体内过程,药物作用机制与有效性、安全性,个体化生物标 志物与临床合理用药,制药装备,药事管理,药物经济,药物信息,社会药学与伦理等。
同时,药学学科也是一门应用学科。面向国家“四新”建设和大健 康产业发展要求,药学学科必须创新理论和技术方法,完善自身的理论和知识体系,同时拓展与医学、公共卫生、人工智能、信息学等学科交叉融合,发展新的研究领域。以“药学+X”学科交叉为特征,涵盖化学药、中药、生物药、医疗器械、活体药物、数字药物等现代药物类型的“新药科”正逐步形成。药学学科已形成了以下四大主要知识体系:以化学为基础的药物化学知识体系;以生命科学为基础的药 理学知识体系;以医学为基础的临床药学知识体系;以管理学、经济学为基础的社会和管理药学知识体系。
药学学科是研制适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”的基础和支撑。药学学科的特点,要求学习者瞄准药学科学前沿和经济社会发展对创新药物的迫切需求,以科研创新和成果转化为重点,提升跨学科、跨行业的协同创新能力和知识服务能力,且须掌握更宽广的多学科理论知识,注意培育将多学科的知识交叉融合、综合运用的能力,提高研究内容原始创新、研究方法移植和集成创新的意识和水平。
(三)学科范围
根据学科自身发展的要求和社会需求,药学一级学科下属的二级学科有:药物化学、药剂学、生药学、药物分析学、微生物与生物技术药物学、药理学、临床药学、社会与管理药学。
1.药物化学是发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学是连接化学与生命科学、计算机科学并使其 融合为一体的交叉学科。药物化学既包含着化学科学,需要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况、合成工艺等;同时又必须涉及生命科学的内容,需要了解药物进入体内的生 物效应、不良反应及生物转化等;计算机科学在药物研发中的作用也日益重要,包括靶标识别与位点预测、虚拟筛选与苗头化合物发现、化合物性质预测与评估、化学合成路线设计、药物分子设计与优化以 及数据分析等。
2.药剂学是研究药物制剂的基本理论、剂型设计、处方配伍、制备工艺、质量控制、体内过程和合理使用等内容的一门学科。其研究目标是将化学药物、生物药物和天然药物等各种来源的活性物质研究开发成安全有效、质量可控、临床可及和诊疗顺应性好的药品;通过解析药物制剂体内过程,阐明药物剂型因素、机体生物学因素和药物疗效之间的关系。随着科学技术的发展,新型辅料(包括功能性高分子材料和仿生材料)、新型包材、智能化递释技术、纳米技术、3D打印技术、微流控技术、微电子机械系统技术、药械一体化技术以及制剂智能制造和连续制造技术等也成为药剂学研究的重要内容。
3.生药学是研究天然药物的药效物质、品质评价、资源及其可持续利用的一门学科。以天然药物(包括天然来源的具有医疗或保健作用的植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等)为研究对象,基于传统使用经验、活性筛选等信息,综合运用多学科技术方法,研究天然药物的药效,发现活性组分或活性分子,为新药研究提供先导物;研究天然药物的品质及其变化规律,保护、培育并发现新的药用资源;研究天然活性分子的生物合成途径,应用合成生物学等现代生物技术实现定向调控、异源合成,推动天然药物资源的可持续利用。
4.药物分析学是研究与发展药物研发、制造和使用中分析科学技术的一门学科。主要是应用或集成化学、物理学、工程学、生物学和医学等新理论和新技术,发展药物活性成分和药物效应分子的分析新技术和新方法,用于解决药物学和药理学研究中的科学技术问题,支撑药品全生命周期各个环节的研究和评估,包括药物靶标发现、药物发现与研发、药品质量控制、制药过程分析、药物效应生物标志物分 析、临床药物评价和临床精准用药等。
5.微生物与生物技术药物学是研究微生物药物和生物技术药物的一门综合性交叉学科。微生物药学聚焦微生物来源的活性天然产物及其人工制备的衍生物,研究内容包括但不局限于微生物菌株的分离鉴 定、基因组学研究,产物的活性筛选、分离、结构确定及生物合成机制研究,基于生物与化学技术的结构修饰、作用机制研究、成药性评价,候选物的临床前与临床研究,基于基因工程、合成生物学与代谢 工程技术的高产菌株获得、发酵条件优化,以及生产工艺与产品质量控制等。生物技术药学采用基因工程、细胞工程、蛋白质工程及抗体工程等技术发现、研究和制造多肽类、多糖类、核酸类及抗体和疫苗 类药物。研究内容包括但不局限于药物设计与筛选、构效关系及作用机制研究,靶标发现与确认,以及生物大分子药物的免疫原性及安全性、给药途径与有效性、质量控制、中试和生产工艺研究等。
6.药理学是研究药物(含生物活性物质)与机体(包括病原体)之 间相互作用及其规律的一门学科,主要通过细胞与分子生物学、医学科学的理论方法及相关前沿技术,开展药物作用及机制研究、新靶点的发现与确证、药物效应动力学、药物代谢动力学、药物安全性评价与毒理学等研究,为新药创制和药物治疗学提供理论和实验基础。
7.临床药学是药师联系临床,探讨药物应用规律,促进临床用药合理化的一门学科。它是随着药剂学、药理学和治疗学等新理论、新技术的发展而形成的一门新兴的综合性交叉学科,是医院药学发展和实践的重要组成部分。临床药学的主要研究内容包括药学监护与用药指导、治疗药物监测与个体化用药、药物临床研究与评价等。
8.社会与管理药学是综合运用药学、社会学、管理学、法学、经济 学等学科方法研究药学领域社会问题的一门交叉学科。主要应用相关社会科学的理论和观点,采用比较研究、定性研究、案例研究、实验研究、问卷调查、统计分析等社会科学研究方法,对药品研制、生产、经营、使用、监督管理、合理利用等各分支领域的问题进行研究。研究范围包括药品安全监管、药品立法与药物政策、医疗保障与药品市场准入、合理用药、医药知识产权、医药产业经济等,以解决社会公众在药品获得和使用过程中的社会因素与制度保障问题。
此外,药学一级学科目录外二级学科还包括药物代谢动力学、制药 工程学、海洋药物学、天然药物化学、医药大数据与人工智能、药物经济学、药学教育学及人文药学等。
(四)培养目标
1.硕士学位
是针对已获得学士学位或具有学士学位同等学力,通过在药学下属 二级学科进行3年左右进一步的专门理论与技术知识系统学习,课程成绩合格,完成具有一定完整性和系统性的科学技术研究课题,撰写的硕士学位论文合格并通过毕业论文答辩者所授予的一种学位。鉴于所学的药学相关学科涉及到研究或应用的不同领域,因此可授予理学硕士或医学硕士学位。药学学科硕士的培养目标是:有良好的人文、道德和学术素养,掌握药学领域内较坚实的基础理论和较系统的专业知识,具备一定的独立从事药学相关教学和科学研究工作或担负专门技术工作,能进行学术交流,自主持续学习本学科知识技能等能力的专门人才。
2.博士学位
为药学学科的最高学位,是授予通过4年左右(获得硕士学位者) 或5年左右(获得学士学位并经专门机构审定具有直接攻读博士学位或硕博连读资格者)的药学下属二级学科系统深入学习,课程成绩合 格,完成具有完整性、系统性和创新性的科学技术研究课题,撰写的博士学位论文合格并通过毕业论文答辩者的一种学位。鉴于所学的药学相关学科涉及研究或应用的不同领域,因此可授予理学博士或医学 博士学位。药学学科博士的培养目标是:具有优良的人文、道德和学术素养,掌握药学及相关领域坚实宽广的基础理论,系统深入的专业知识和研究技能,具有综合运用相关学科知识、技能解决药学学科领 域内问题的能力,有比较敏锐的思辨和分析能力,能够跟踪学术前沿,判断学术价值,独立进行理论、知识和技术创新,能在科学或专业技术上做出创新性成果的专门人才。
(五)相关学科
化学、生物学、基础医学、临床医学、特种医学、公共卫生与预防医学、中药学、中西医结合、化学工程与技术、生物工程、物理学、 数学、计算机科学与技术、统计学、材料科学与工程、公共管理学、工商管理学、社会学及教育学等。